你好,欢迎来到新宇药业股份有限公司官网!

新宇药业股份有限公司

返回上级目录

新宇药业股份有限公司
盐酸林可霉素

盐酸林可霉素

产品类别:医药原料

Cas.NO:7179-49-9

质量标准: ChP/USP/EP
注册商标: 皖北
规格:20kg(活性)/桶; 25kg/桶;客户要求。
国内外注册:

 

中国NMPA

药品批准文号:国药准字H34020969
CDE登记号:Y20190002010

美国FDA

DMF注册
DMF号:19056

欧盟EDQM

CEP证书
编号:R0-CEP 2017-168-Rev01
编号:R0-CEP 2020-105-Rev 00

日本PMDA

MF注册
MF号:231MF10034

加拿大

MF注册:
MF号:f2015906

 


产品荣誉

 2018年11月盐酸林可霉素原料生产线顺利通过日本PMDA GMP认证现场检查并获《医药品符合性调查结果通知书》(编号:AA37150)
• 2014 年3月、2017年10月盐酸林可霉素原料生产线两次顺利通过德国GMP认证现场复审检查。
• 2013年3月、2016年9月、2019年3月盐酸林可霉素原料生产线三次顺利通过美国FDA药品cGMP复审检查。
• 《应用现代诱变技术选育林可霉素高产菌株及其产业化研究》项目获2013年度安徽省科学技术进步三等奖。
• 2013年10月《盐酸林可霉素发酵及提取》项目被安徽省知识产权局列为核心专利产业化项目(ZL 2009 1 0144359.5)。
• 2011年11月《一种盐酸林可霉素的生产方法》发明专利获得授权(ZL 2009 1 0144359.5)。
• 2011 年4月顺利通过德国GMP认证现场检查并获得德国GMP证书。 
• 2010年3月盐酸林可霉素原料生产线顺利通过美国FDA药品cGMP认证(DMF号19056)。
• 2009年《利用基因工程等新技术改良林可霉素产生菌及产业化开发》科技成果获得安徽省科技进步三等奖。
• 2005年承担了国家火炬计划项目《优选菌种及树脂吸附新工艺生产盐酸林可霉素原料药》
• 2005年承担的《利用基因工程等新技术改良林可霉素产生菌及产业化开发》项目(安徽省“十五”重大科技专项项目)通过成果验收。
• 2000年盐酸林可霉素产品获得安徽省优秀高新技术产品一等奖。
• 2000年,《林可霉素高产优质菌种选育及新工艺研究》项目获得安徽省科技进步二等奖。
• 99年盐酸林可霉素原料药被认定为高新技术产品。
• 99年盐酸林可霉素原料及注射剂被评为《安徽省名牌产品》。
• 99年"皖北"牌盐酸林可霉素原料药及注射剂被安徽省工商行政管理局评为《安徽省著名商标》


【英文名称】Lincomycin Hydrochloride 
【汉语拼音】Yansuan Linkemeisu 
本品为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐—水合物。 
【结构式】 
【分子式】C18H34N2O6S·HCl·H2O
【分子量】461.02
【性状】本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭;味苦。 
【类别】本品为抗生素类药。其制剂对敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等有效,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者本品可用作替代药物。 
【包装】20kg(活性)/桶;5kg(活性)/听; 25kg/桶。

+86-557-3621963
立即咨询
上一个: None < 返回 > 下一个: 克林霉素磷酸酯
依托一流科技,打造一流品牌,创造一流企业
地址:安徽省宿州经济开发区金泰五路158号
营销电话:0557-3621963
了解新宇药业产品请拨打电话或发送邮件至:seco@xinyupharm.cn
新闻中心

公司新闻

手机版 “扫一扫”手机版
微站“扫一扫”微站